上海协克医疗器械有限公司
Shanghai Secure Medical Instrument Co., Ltd.

医疗器械临床评价必备技能培训

2015年5月19日,国家食品药品监督管理总局器械注册司发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》。作为新法规体系下的创新模块,医疗器械临床评价的业务在国内首次出现。国家食品药品监督管理总局高级研修学院一年来已经组织多次相关的法规宣贯与培训,为配合整体法规宣贯本研讨班将医学信息检索与利用、临床研究的类型以及基本概念、临床证据水平评价标准、医疗器械临床评价数据的荟萃分析、医疗器械临床试验的设计、医疗器械临床试验的实施等进行详细的培训。同时参会者可以针对经常面临的实际问题与上述专业的专家进行沟通,获得有针对性的帮助。

中国医疗器械行业协会:


1、医疗器械临床评价法规概览

2、医疗器械临床评价数据的荟萃分析

3、医疗器械临床试验的设计和样本量计算

4、医学信息检索与利用

5、临床证据水平评价标准

6、医疗器械临床试验质量管理规范以及ISO14155标准

7、常见问题及经验分享


1、医疗器械临床评价法规概览

2、医疗器械临床评价数据的荟萃分析

3、医疗器械临床试验的设计和样本量计算

4、医学信息检索与利用

5、临床证据水平评价标准

6、医疗器械临床试验质量管理规范以及ISO14155标准

7、常见问题及经验分享

1、医疗器械临床评价法规概览

2、医疗器械临床评价数据的荟萃分析

3、医疗器械临床试验的设计和样本量计算

4、医学信息检索与利用

5、临床证据水平评价标准

6、医疗器械临床试验质量管理规范以及ISO14155标准

7、常见问题及经验分享

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